第一條   為保障衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全，規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)體系建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)電子簽名法》和《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》（工業(yè)和信息化部令2009年第1號(hào)），結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，制定本辦法。

第二條   本辦法適用于在全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)范圍內(nèi)管理、使用和提供電子認(rèn)證服務(wù)的管理方、使用方和提供方。管理方包括衛(wèi)生部和各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組；使用方包括全國(guó)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員、涉及衛(wèi)生業(yè)務(wù)的企事業(yè)單位和社會(huì)公眾；提供方包括為衛(wèi)生系統(tǒng)提供電子認(rèn)證服務(wù)的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條   本辦法所稱電子認(rèn)證服務(wù)，是指電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)按照衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)體系相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范，為使用方提供數(shù)字證書(shū)的頒發(fā)、更新、吊銷(xiāo)、密碼解鎖、密鑰恢復(fù)以及證書(shū)應(yīng)用等服務(wù)，從而滿足衛(wèi)生信息系統(tǒng)在身份認(rèn)證、授權(quán)管理、責(zé)任認(rèn)定等方面的信息安全需求。

第四條   堅(jiān)持合法性原則、應(yīng)用導(dǎo)向原則、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原則、一證多用原則，依托依法設(shè)立的第三方電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，按照“政府監(jiān)管、企業(yè)承辦”的方式，建設(shè)衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)體系。

第五條   衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)體系的建設(shè)和管理工作，負(fù)責(zé)組織制訂衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)、推進(jìn)本轄區(qū)衛(wèi)生信息系統(tǒng)開(kāi)展安全、規(guī)范的電子認(rèn)證服務(wù)應(yīng)用。

第六條   電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)面向衛(wèi)生系統(tǒng)提供電子認(rèn)證服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備以下必要條件：

（一）    取得工業(yè)和信息化部頒發(fā)的《電子認(rèn)證服務(wù)許可證》；

（二）    符合《電子政務(wù)電子認(rèn)證體系建設(shè)總體規(guī)劃》（國(guó)密局聯(lián)字〔2007〕2號(hào)）中關(guān)于電子認(rèn)證體系建設(shè)的相關(guān)要求；

（三）    具有符合《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)規(guī)范》、《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)格式規(guī)范》、《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)介質(zhì)技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)應(yīng)用集成規(guī)范》和《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)服務(wù)管理平臺(tái)接入規(guī)范》等的電子認(rèn)證服務(wù)體系；

（四）    符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條   衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)選擇衛(wèi)生部及其直屬單位的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)選擇本轄區(qū)的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第八條   各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室選定電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)后，應(yīng)當(dāng)將服務(wù)機(jī)構(gòu)名單及其相關(guān)材料向衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報(bào)，并要求電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展服務(wù)前接入衛(wèi)生部數(shù)字證書(shū)服務(wù)管理平臺(tái)。

第九條   鼓勵(lì)各地衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)應(yīng)用單位優(yōu)先選擇已接入衛(wèi)生部數(shù)字證書(shū)服務(wù)管理平臺(tái)的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

第十條   衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室與各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室共同對(duì)各電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量及開(kāi)展情況進(jìn)行定期檢查。

第十一條      衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過(guò)數(shù)字證書(shū)服務(wù)管理平臺(tái)收集、匯總電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)面向衛(wèi)生系統(tǒng)證書(shū)發(fā)放和服務(wù)質(zhì)量反饋等信息，綜合掌握全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)的整體應(yīng)用情況。

第十二條      電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)規(guī)范》的要求，建立全面、規(guī)范、安全、高效的運(yùn)行服務(wù)體系，并至少提供以下服務(wù)：

（一） 數(shù)字證書(shū)的頒發(fā)、更新、吊銷(xiāo)、密碼解鎖、密鑰恢復(fù)等服務(wù)；

（二） 數(shù)字證書(shū)及黑名單的查詢與下載服務(wù)；

（三） 為數(shù)字證書(shū)用戶提供應(yīng)用支持服務(wù)；

（四） 提供數(shù)字證書(shū)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

第十三條      電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存數(shù)字證書(shū)業(yè)務(wù)申請(qǐng)材料，并承擔(dān)保密責(zé)任，不得泄露或遺失，信息保存期至少為證書(shū)到期后5年。

第十四條      電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息安全保障機(jī)制，針對(duì)相關(guān)資產(chǎn)、人員、物理環(huán)境和軟件系統(tǒng)等制訂安全策略及管理制度，采取有效的安全保障措施，并對(duì)安全策略的執(zhí)行情況進(jìn)行有效的監(jiān)督檢查，確保運(yùn)行服務(wù)安全可靠，滿足衛(wèi)生信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)連續(xù)性要求。

第十五條      凡涉及國(guó)家安全、社會(huì)穩(wěn)定、公眾利益等方面的各類重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律法規(guī)、信息安全等級(jí)保護(hù)制度等要求，采用電子認(rèn)證服務(wù)，解決身份認(rèn)證、授權(quán)管理、責(zé)任認(rèn)定等安全問(wèn)題，主要包括：

（一）              涉及公共衛(wèi)生業(yè)務(wù)的信息系統(tǒng)；

（二）              涉及醫(yī)療保健的醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)；

（三）              網(wǎng)上申報(bào)、年檢、備案、資質(zhì)認(rèn)定等行政審批信息系統(tǒng)；

（四）              各類網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)信息系統(tǒng)；

（五）              其他重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)。

第十六條      使用電子認(rèn)證服務(wù)的各類衛(wèi)生信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)遵循《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)應(yīng)用集成規(guī)范》進(jìn)行建設(shè)，實(shí)現(xiàn)數(shù)字證書(shū)的各項(xiàng)安全功能。

第十七條      納入衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)體系的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，其頒發(fā)的數(shù)字證書(shū)應(yīng)當(dāng)能夠在各類衛(wèi)生信息系統(tǒng)中進(jìn)行注冊(cè)、授權(quán)及使用，確保實(shí)現(xiàn)互信互認(rèn)、一證多用。

第十八條      數(shù)字證書(shū)使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)證書(shū)管理，指導(dǎo)并要求證書(shū)持有人妥善保管數(shù)字證書(shū)介質(zhì)。出現(xiàn)數(shù)字證書(shū)介質(zhì)丟失或損壞等異常情況時(shí)，證書(shū)持有人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行妥善處理。

第十九條     數(shù)字證書(shū)原則上由信息系統(tǒng)建設(shè)單位統(tǒng)一采購(gòu)配發(fā)并負(fù)責(zé)初次辦理費(fèi)用，其年服務(wù)費(fèi)用由使用單位負(fù)責(zé)；對(duì)于向社會(huì)提供服務(wù)的信息系統(tǒng)，其費(fèi)用由服務(wù)申請(qǐng)者支付。

第二十條     多個(gè)衛(wèi)生信息系統(tǒng)覆蓋相同用戶群體時(shí)，由衛(wèi)生部和各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室協(xié)調(diào)各信息系統(tǒng)建設(shè)單位，分?jǐn)倲?shù)字證書(shū)的初次辦理費(fèi)用。

第二十一條        各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六條要求，對(duì)本轄區(qū)已開(kāi)展服務(wù)的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。符合第六條各項(xiàng)條件的，方可接入衛(wèi)生部數(shù)字證書(shū)服務(wù)管理平臺(tái)并繼續(xù)開(kāi)展服務(wù)；不符合第六條規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其進(jìn)行整改，如1年內(nèi)仍達(dá)不到相關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)終止其服務(wù)。

第二十二條        已建成但尚未采用數(shù)字證書(shū)的重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)盡快采用數(shù)字證書(shū)，實(shí)現(xiàn)身份認(rèn)證、授權(quán)管理和責(zé)任認(rèn)定；已經(jīng)采用數(shù)字證書(shū)的重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)盡快按照本辦法的有關(guān)要求進(jìn)行系統(tǒng)改造，納入衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)體系。

第二十三條        本辦法由衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條        本辦法自2010年1月1日起試行。